虽然一些默克（Merck）的投资者在想到2028年Keytruda的专利悬崖时可能仍会感到惶恐不安，但该公司首席执行官Rob Davis现在认为2028“只是又过了一年”。

　　毫无疑问，由于Keytruda的规模，默克公司整体业务的下滑仍有可能发生。但Davis周一在2024年度摩根大通医疗保健会议上表示，默克专注于“尽可能缩小业务下滑幅度并尽快恢复增长”。

　　Davis和默克研究实验室总裁Dean Li博士指出默克在肿瘤学、传染病、心脏代谢、免疫学和神经科学领域的产品组合非常广泛，充分表明了默克的发展潜力。

　　Davis说：“我知道讨论的焦点仍然是Keytruda和2028，但最近我们越来越不在意2028。2028只是又过了一年，这只是又一个点。我们更专注于2030年至2040年。”

　　在去年的摩根大通会议上，默克公司预测其研发中的肿瘤候选药物的销售额可能超过100亿美元。周一，Davis将这一数字增加到30年代中期超过200亿美元。

　　现在，改善的前景包括默克公司刚刚以40亿美元预付款从Daiichi Sankyo（第一三共）公司获得的三种ADC药物（抗体药物偶联物）的许可。其中，靶向HER3的patritumab deruxtecan于12月获得了FDA优先审评，申请作为EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的三线疗法。

　　这个超过200亿美元的数字还包括与Moderna合作的癌症疫苗V940，该疫苗将与Keytruda一起作为黑色素瘤的术后辅助治疗，2期临床数据充满希望。两家公司已于7月将该组合方案推进到针对切除的2b至4期黑色素瘤的3期临床测试，并于12月启动了该疗法的另一个3期临床测试，作为2至3b期非小细胞肺癌的辅助治疗。

　　“人们对基于mRNA的个体化新抗原疗法可能存在的担忧之一是耐久性，”Li说。“你从新闻稿中看到的关于mRNA寿命短的说法是真实的。当您在早期阶段进行治疗并获得持久效果时，患者就会开始考虑‘潜在治愈’这个词。”

　　Keytruda目前正在针对早期非小细胞肺癌进行重要的上市。基于Keynote-671试验总体生存率的成功，FDA于10月份首次批准了Keytruda作为辅助治疗在非小细胞肺癌治疗的术前和术后持续使用。

　　默克公司此前曾警告称，由于较早批准Keytruda仅作为辅助疗法，因此销售增长缓慢。但Davis和Li在周一的演讲中对新辅助加辅助的疗法有着更为乐观的态度。

　　Li将Keynote-671的总体生存率读数称为“分水岭时刻”。李指出，Keytruda方案目前是唯一在美国国家综合癌症网络早期肺癌指南中获得最高1类推荐的检查点抑制剂。他说，通过适当的筛查，10名应用Keytruda的转移性非小细胞肺癌患者中有8名可以在早期阶段接受PD-1抑制剂治疗。

　　默克和其他PD-1开发商在早期癌症领域进行了大量投资。2023年早期肿瘤的八种适应症占默克全球总收入的约20%，Davis表示该占比预计到2024年将达到25%。并且默克在其他辅助领域有20多项注册研究。

　　Davis表示，由于Keytruda在早期疾病中更常作为单一药物使用，因此当原始输注制剂在2028年失去市场独占权时，潜在的皮下注射版本的Keytruda有更好的机会减轻打击。对于非小细胞肺癌的围术期适应症，Keytruda在术前与化疗一起使用最多4个周期，在术后作为单一疗法最多13个周期。

　　除了肿瘤学之外，Davis还上调了默克公司对其心脏代谢候选药物30年代中期的销售预期，从超过100亿美元上调至约150亿美元。默克公司于2023年启动了多项3期试验：更新后的预期包括MK-6024，一种GLP-1/胰高血糖素受体双重激动剂，已进入治疗非酒精性脂肪性肝炎(MASH)的2b期临床。它还增加了对sotatercept和MK-0616的信心，sotatercept正在接受FDA对肺动脉高压的优先审查，而MK-0616是一种口服PCSK9抑制剂。

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